Sonda Vaginal Tulipe

Descripción

La Sonda TULIPE es la primera sonda deformable y flexible que se adapta a todos los pacientes, a todas las posiciones de trabajo y a todos los casos clínicos tratados por vía vaginal. Se introduce con gran facilidad gracias a su elasticidad y recupera su forma similar a la corola de un tulipán, adaptándose de manera natural a la anatomía femenina y garantizando su comodidad. Su diseño permite el contacto óptimo de los electrodos con los músculos del suelo pélvico (pubovaginales y coccígeos), lo que favorece tanto la estimulación como el registro EMG de forma selectiva. Su ligereza (29 g) y la posibilidad de acoplar lengüetas ofreciendo 2 tamaños diferentes, aseguran un mantenimiento perfecto incluso en ejercicios dinámicos o en pacientes con aperturas vaginales importantes, haciendo de TULIPE una solución ideal para la rehabilitación perineal en todo tipo de pacientes.

 Sonda vaginal para transferir corrientes generadas por un electroestimulador conectado y para recoger biofeedback por EMG. Sonda para un sólo paciente y usos múltiples.

• Diseño único y deformable: Se adapta de forma natural a la anatomía de la mujer sin causar molestias.
• Inserción fácil y cómoda: Al comprimirse, no supera el tamaño de un dedo, facilitando su colocación incluso en casos de atrofia vaginal.
• Fiabilidad en la estimulación y el registro EMG: Sus 4 electrodos estratégicamente ubicados permiten un trabajo analítico tanto de los músculos profundos como de los superficiales.
• Ligereza y estabilidad: Con tan solo 29 g, se mantiene en su posición de uso durante ejercicios dinámicos y de fuerza.
• Versatilidad de uso: Un único modelo apto para todos los tipos de pacientes, condiciones clínicas y posiciones de trabajo.
• Biocompatibilidad garantizada: Cumple los requisitos del nuevo Reglamento (UE) 2017/745.

Indicaciones de uso :

1. Verificar el estado de la Sonda TULIPE (cables, conexiones, electrodos y partes sobremoldeadas).
2. Limpiar la sonda con agua templada jabonosa, escurrir y secar.
3. En caso vagina muy abierta, fijar la pieza estabilizadora a la sonda.
4. Apoyar la pieza estabilizadora contra la cara interna de la sonda y pinzar los dos lados de su cono entre el pulgar y el dedo índice hasta que entren en contacto con el fin de mantener la pieza estabilizadora y la sonda en posición de pre-inserción y permitir su inserción vaginal.
5. Aplicar unas gotas de gel base agua sin glicerina en el extremo de la sonda y en los electrodos.
6. Introducir la sonda (desconectada del dispositivo de estimulación y/o biofeedback) en la vagina hasta que su mango se quede colocado a la entrada de la vulva. La sonda debe colocarse con su lado hueco mirando hacia la vejiga y su introducción debe resultar siempre cómoda.
7. Conectar los cables al dispositivo de estimulación y/o biofeedback.
8. Ponga en marcha el dispositivo de estimulación y/o biofeedback y lleve a cabo la sesión de rehabilitación aplicando las instrucciones del fabricante del dispositivo conectado.
9. Cuando finalice la sesión, detenga el dispositivo de estimulación y/o biofeedback y a continuación, desconecte los cables.
10. Extraiga la sonda, límpiela con agua templada jabonosa y séquela.
11. Guarde la sonda en su bolsa original protegida contra la luz del sol.

Contraindicaciones:

La Sonda TULIPE no debe utilizarse:

– En una paciente virgen, simultáneamente con óvulos o gel que contenga algún compuesto eléctricamente aislante, durante la menstruación, si la paciente tiene patología vaginal, en caso de denervación perineal, si el dispositivo sufre algún deterioro o en unidades de cuidados intensivos.

En general, la electroestimulación no debe utilizarse:

– En caso de embarazo o sospecha de embarazo o si hay un neuroestimulador externo o implantado (electroestimulador transcutáneo, marcapasos, neuroestimulador de médula espinal).

Cualquier incidente/caso de vigilancia grave del material que se produzca en relación con el dispositivo deberá notificarse a VIVALTIS y a las autoridades competentes del estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o la paciente.

Efectos secundarios: ninguno

Beneficios clínicos:

Transferir corrientes generadas por un electroestimulador conectado y para recoger biofeedback por EMG para reeducar el suelo pélvico.

Características técnicas/de rendimiento:

La sonda TULIPE puede utilizarse con cualquier dispositivo de electro estimulación y/o biofeedback que cumpla las normas IEC 60601-1 e IEC 60601-2-10 con conectividad de tipo banana de 2 mm.

Materiales que entran en contacto con la paciente: Polipropileno, elastómero termoplástico y acero inoxidable 316L biocompatibles.